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      臨床科研再上新臺階!婁底首個Ⅰ期臨床試驗研究中心正式啟用

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      9月27日下午,婁底市第一人民醫院舉行Ⅰ期臨床試驗研究中心揭牌儀式暨藥物臨床試驗啟動大會,標志著醫院成功獲批“國家藥物臨床試驗機構”后第一個藥物臨床試驗項目正式啟動。

      市人民政府辦公室副主任李國慶;長沙都正生物科技股份有限公司董事長、總裁歐陽冬生,副總裁李曉暉;市衛健委黨組書記、主任易軍波,黨組成員、副主任何旭輝;市第一人民醫院院長蔣桂平;長沙都正生物科技股份有限公司董事長助理兼醫院事務部部長江軍儀;長沙舍同智能科技有限責任公司總裁事務助理龍??;長沙都正生物科技股份有限公司項目管理中心總監陳玉保、臨床試驗中心總監肖丹丹、質量管理中心總監楊江林;長沙通諾信息科技有限責任公司副總經理萬龍;長沙先領醫藥科技有限公司副總經理馬伶伶;全市二甲以上醫院院長、副院長和相關負責人出席,市第一人民醫院全體班子成員及中層干部等200余人參會。

      市第一人民醫院院長蔣桂平對前來參會的各位領導、專家表示熱烈歡迎。他表示,GCP項目建設對醫院發展具有戰略性意義,是快速提升醫療科研學術水平、實現醫院高質量發展的關鍵途徑。作為全市首家具有I期臨床試驗資質的單位,醫院將緊緊依托長沙都正生物科技股份有限公司強大的資源優勢,舉全院之力推動藥物臨床研究,通過國家藥物臨床試驗機構“孕育”更多的專業人才,規范、科學開展藥物臨床試驗工作,確保臨床試驗質量,讓廣大人民群眾用上放心藥、用得起好藥,造福更多患者。

      市衛健委黨組書記、主任易軍波指出,市第一人民醫院開展藥物臨床試驗研究,關乎我市醫藥事業發展、關乎公眾用藥安全,關乎人民群眾身體健康,同時也關乎醫院發展,是保證醫院醫療技術和學術研究領先的重要因素。他要求,要加強機構建設。不斷完善管理制度,建立健全質量管理體系,持續提高藥物臨床試驗質量;要嚴格倫理審查。醫院倫理委員會要嚴格按照規定審查藥物臨床試驗方案的科學性和合理性,保護受試者的權益和安全;要依法依規開展藥物臨床試驗。嚴格遵守相關法律法規,依法依規開展藥物臨床試驗,不斷提升質量管理水平,從源頭上確保藥物研究質量。

      長沙都正生物科技股份有限公司董事長、總裁歐陽冬生對公司發展現狀作了整體介紹,表示將利用公司的資源優勢,建設好大數據平臺,助力婁底醫療科研事業發展,同時表達了公司與市第一人民醫院合作的美好愿景,希望以此為契機,促進醫院臨床研究和成果轉化能力提升,打造高標準的專業規范化平臺,推進醫院臨床試驗水平和科研工作再上新臺階,為助推婁底衛生健康事業高質量發展注入全新動力。

      市人民政府辦公室副主任李國慶強調,市委、市政府高度重視藥物臨床試驗機構建設這一關乎民生健康的大事。他要求,市第一人民醫院要緊跟國家政策導向,依法依規開展藥物臨床試驗;要加強與省內外優秀GCP機構的交流與合作,搭建數字化臨床研究平臺,構建人才培養、學科發展、成果轉化三大體系,積極推進產學研醫結合,以更高的醫療健康保障能力,構建全方位全周期的衛生健康服務體系,護佑婁底人民健康。儀式結束后,長沙都正生物科技股份有限公司董事長、總裁歐陽冬生以《醫院與生物醫藥產業高質量發展構想》為題開展學術講座,與參會人員進行充分的學術交流與思想碰撞。

      據悉,婁底市第一人民醫院于9月18日獲批“國家藥物臨床試驗機構”,這是婁底首家具有Ⅰ期藥物臨床試驗資質的單位,備案的5個專業科室(骨科、心血管內科、內分泌科、腫瘤內科及Ⅰ期臨床試驗研究中心)全部獲批,標志著醫院已具備開展藥物臨床試驗的資質和能力,是醫院醫療水平和科研能力進一步提升的綜合體現。下一步,醫院將始終踐行“以人民為中心”的服務理念,以維護受試者權益和生命安全為第一原則,整合各類優勢資源,創新發展模式,不斷提高臨床科研水平,增強學科建設能力,加強醫療服務質量,提升合理用藥水平,構建臨床試驗服務大平臺,建成專業化、規范化的藥物臨床試驗機構,促進醫院高質量發展和“三甲”創建,為全市廣大人民群眾提供更加優質、安全、高效的醫療服務。

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